ĮRENGIMŲ VALIDAVIMO INŽINIERIUS

Darbo pobūdis:

• Koordinuoti ir vykdyti kompiuterizuotų sistemų validavimo (CSV) procesus, užtikrinant, kad jie atitiktų vidines procedūras ir tarptautinius reguliavimo standartus, tokius kaip FDA 21 CFR Part 11 ir Eudralex Annex 11;
• Rengti, peržiūrėti ir patvirtinti įvairius validavimo dokumentus, įskaitant validavimo planus, rizikos vertinimus, reikalavimų specifikacijas, testavimo protokolus ir galutines ataskaitas;
• Vykdyti sistemų testavimą pagal nustatytus protokolus, identifikuoti galimus neatitikimus ir užtikrinti jų sprendimą;
• Atlikti periodines sistemų peržiūras, siekiant įvertinti jų būklę ir atitiktį naujausiems reikalavimams bei užtikrinti ilgalaikį sistemos efektyvumą;
• Bendradarbiauti su IT, kokybės užtikrinimo (QA), laboratorijos ir gamybos komandomis, siekiant sėkmingo ir sklandaus projekto įgyvendinimo;
• Stebėti reguliavimo pokyčius CSV srityje, tirti ir spręsti neatitikimus validavimo procese;
• Maždaug >60 % darbo laiko skiriama dokumentų rengimui ir peržiūrai.

Reikalavimai:

• Techninė arba mokslinė išsilavinimas (pageidautina inžinerijos, IT, gyvybės mokslų ar panašioje srityje). Galite būti paskutinio kurso studentas;
• Puikūs kompiuteriniai įgūdžiai (MS Office ir bendros „Windows“ programos);
• Gebėjimas dirbti savarankiškai, sisteminti ir apibendrinti informaciją raštu ir žodžiu.;
• Stiprios analitinės, problemų sprendimo ir organizacinės įgūdžiai;
• Efektyvūs komunikacijos įgūdžiai, tiek raštu, tiek žodžiu;
• Patirtis su įvairiais programinės įrangos kūrimo gyvenimo ciklais, inžinerijos sprendimais, įranga, procesais;
• Geros anglų ir lietuvių kalbos žinios;
• Privalumas: pirminė patirtis kompiuterizuotų sistemų validacijoje farmacijos sektoriuje, GMP gairės ir GAMP5 žinios.

Įmonė siūlo:

• Atlyginimą nuo 1900 iki 2900 eurų bruto per mėnesį;
• Naudos paketą: sveikatos ir nelaimingų atsitikimų draudimas, papildomos sveikatos ir atostogų dienos (už darbo metus);
• Asmeninį ir profesinį tobulėjimas įmonėje;
• Darbuotojų apdovanojimai ir pripažinimo programos, renginiai ir socialinės veiklos.

CV su nuoroda „ĮRENGIMŲ VALIDAVIMO INŽINIERIUS“ siųskite el.paštu: expertus@expertus.lt

Konfidencialumą garantuojame.

Informuosime tik tinkamus kandidatus.

Pateikdami savo gyvenimo aprašymą įmonei UAB Expertus LT, Jūs sutinkate, jog naudosime Jūsų asmens duomenis personalo atrankos tikslais. Daugiau informacijos: https://www.expertus.lt/bendrasis-duomenu-apsaugos-reglamentas/